Horst D. Deckert

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Neue Alzheimer-Medikament: Funktioniert es oder funktioniert es nicht?

Es hat lange auf sich warten lassen. Nach mehr als 20 Jahren Wartezeit hat die FDA endlich ein neues Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit zugelassen. Es gibt nur ein Problem: Nicht jeder glaubt, dass das Medikament das tut, was sein Hersteller, Biogen, behauptet, oder dass es überhaupt hätte zugelassen werden sollen.

Im Gegensatz zu Dr. Dale Bredesens ReCODE-Protokoll, das Ihren Krankheitssubtyp oder eine Kombination von Subtypen identifiziert, so dass ein effektives Behandlungsprotokoll entwickelt werden kann, das funktioniert, ist dieses neue Medikament, Aducanumab (Markenname Aduhelm), eine monatliche intravenöse Infusion, die Patienten mit der Diagnose Alzheimer verabreicht wird.

Biogen verlangt 56’000 Dollar pro Jahr für die Behandlung; diagnostische Tests, Bildgebung und die damit verbundenen Kosten für den Anbieter kommen hinzu. Aber funktioniert es auch? Biogen sagt, dass es das erste Medikament ist, das den Prozess des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit angreift und nicht nur die Symptome behandelt.

Die Kontroverse liegt in der Tatsache, dass die FDA das Medikament trotz miserabler klinischer Studienergebnisse zu seiner Wirksamkeit zugelassen hat. Da die FDA Biogen außerdem angewiesen hat, eine weitere klinische Studie durchzuführen, um zu sehen, ob das Medikament tatsächlich wirkt oder nicht – und sich das Recht vorbehält, die Zulassung zurückzuziehen, falls die neue Studie keine zufriedenstellenden Ergebnisse liefert – werden die Patienten, die das Medikament jetzt einnehmen, im Wesentlichen Teil der Medikamentenstudien sein.

Und was ist daran falsch? Die New York Times schreibt: „Das beratende Komitee der FDA, eine unabhängige Denkfabrik und mehrere prominente Experten – darunter einige Alzheimer-Ärzte, die an den klinischen Studien mit Aducanumab mitgearbeitet haben – sagten, dass die Beweise erhebliche Zweifel an der Wirksamkeit des Medikaments aufkommen lassen. Sie sagten auch, dass, selbst wenn es den kognitiven Verfall bei einigen Patienten verlangsamen könnte, der Nutzen, den die Beweise nahelegen, so gering wäre, dass er das Risiko von Schwellungen oder Blutungen im Gehirn nicht aufwiegen würde, die das Medikament in den Studien verursacht hat.“

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