Horst D. Deckert

Pfizer kündigt «Impfstoff»-Studien für Kleinkinder ab sechs Monaten an

Big Pharma macht Druck, um demnächst auch Kleinkinder «impfen» zu können. Wie das Nachrichtenportal Children’s Health Defense informierte, kündigte Pfizer am vergangenen Dienstag an, dass die klinischen Studien am Covid-19-«Impfstoff» an Kindern im Alter von fünf bis zwölf Jahren in die Endphase gehen und man im frühen Herbst die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) beantragen werde.

Der «Impfstoff» von Pfizer wird bereits an Kinder ab zwölf Jahren verabreicht, die die gleiche 30-Mikrogramm-Dosis wie Erwachsene erhalten, für jüngere Kinder ist eine niedrigere Dosis geplant.

Der Pharmakonzern Moderna erwartet, dass sein «Impfstoff» für Kinder ab fünf Jahren schon im Frühherbst verfügbar sein wird. CEO Stéphane Bancel habe am Montag gegenüber CBS Boston mitgeteilt, er gehe davon aus, dass die Daten irgendwann im September verfügbar sein werden.

Schon Anfang des Monats hat Moderna bei der US Food and Drug Administration (FDA) die volle Zulassung des Covid-«Impfstoffs» für Erwachsene ab 18 Jahren beantragt, der jetzt im Rahmen einer Notfallzulassung verabreicht wird. Das Unternehmen werde zudem eine «erweiterte Notfallzulassung» für den «Impfstoff» für Kinder ab zwölf Jahren beantragen.

Pfizer geht sogar noch weiter: Der Konzern plant laut Children’s Health Defense Studien an Kindern ab sechs Monaten. An der Studie an Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren würden bis zu 4.500 Kinder an mehr als 90 klinischen Standorten in den USA, Finnland, Polen und Spanien teilnehmen, liess das Unternehmen wissen.

Basierend auf den Sicherheits-, Wirksamkeits- und Verträglichkeitsdaten der 144 Kinder, die an der Phase-1-Studie von Pfizer teilgenommen haben, will das Unternehmen in den Phase-2/3-Studien zehn Mikrogramm jeder Dosis für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren und drei Mikrogramm jeder Dosis für Kinder im Alter von fünf Jahren und jünger verwenden.

In den kommenden Wochen sollen Studien der späten Phase für Zwei- bis Vierjährige sowie für Kinder im Alter von sechs Monaten beginnen.

«Wir gehen bewusst und vorsichtig vor, um die Sicherheit und die Verträglichkeit des Impfstoffs bei jüngeren Kindern zu verstehen», erklärte Dr. Bill Gruber, Senior Vice President für klinische Forschung und Entwicklung bei Pfizer, in einer Stellungnahme.

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