Trotz Einwänden von Wissenschaftlern und Ärzten hat der beratende Ausschuss der US-Arzneimittelbehörde (FDA) am 26. Oktober den Covid-Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren gebilligt. Während der achtstündigen Anhörung wies der erfahrene Chemiker Brian Dressen, Ph.D., darauf hin, dass der Impfstoff von Pfizer «bei jeder vernünftigen Risiko-Nutzen Analyse gescheitert ist».
Dressens Ehefrau Brianne Dressen hatte 2020 im Zuge des in Utah durchgeführten Parts der US-amerikanischen Covid-Impfstoffstudie von Astra Zeneca eine schwere neurologische Schädigung erlitten. Daraufhin hatte sie eine weitere Teilnahme abgelehnt.
Dressen sagte, dass die Entscheidung des FDA übereilt sei und auf unvollständigen Daten von ungenügenden Studien basiere, die nicht ausreichten, um die Häufigkeit von schweren und lang anhaltenden unerwünschten Wirkungen vorauszusagen. Deshalb bitte er den Ausschuss dringend, die Änderung der EAU (Emergency Use Authorization) abzulehnen und Pfizer anzuweisen, Studien durchzuführen, die eindeutig belegen, dass der damit verbundene Nutzen für die Kinder grösser als das Risiko sei.
Dressen berichtete, dass das Studienprotokoll zwei Dosen vorschreibe. Da seine Frau bereits nach Verabreichung der ersten Dosis schwer geschädigt wurde, brach sie ihre Teilnahme ab. Ihre Reaktion wird laut Dressen in dem vor kurzem veröffentlichten Bericht über die klinische Studie nicht aufgeführt. Bei den 266 Teilnehmern hat es Dressen zufolge 56 neurologische Reaktionen gegeben.
«Die Selbsthilfegruppen für Impfgeschädigte werden immer grösser. Die Zahl der Mitglieder geht mindestens in die Zehntausende. Wir müssen mehr tun. Diejenigen, die in einer Studie geschädigt wurden, sind ein wichtiger Teil der Daten zur Impfstoffsicherheit. Sie werden beiseite geschoben und vergessen. Die FDA hat aus erster Hand von ihrem Fall und von Tausenden anderen gewusst. Die FDA hat auch erklärt, dass ihre eigenen Systeme dieses Problem nicht erkennen und dass VAERS nicht dafür ausgelegt ist, Signale mit mehreren Symptomen zu erkennen. Das System ist ungeeignet.»
Dressen kritisierte, dass in den klinischen Studien die Daten nicht in angemessener Weise ausgewertet würden. Die hartnäckigen und wiederholten Rufe nach Hilfe und Anerkennung prallten an der FDA, den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und den Pharmafirmen weiterhin ab, so Dressen. Die Geschädigten von ihnen als Kollateralschäden zurückgelassen.