Diabetes-Patienten, die Ozempic einnahmen, hatten einer neuen Studie zufolge ein mehr als doppelt so hohes Risiko, an einer Augenkrankheit zu erkranken, die zu Sehkraftverlust führt, als Patienten, die ein anderes Diabetes-Medikament einnahmen. Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic, sagt, dass die Ergebnisse nichts am Nutzen-Risiko-Profil von Ozempic und ähnlichen Medikamenten ändern.
Diabetes-Patienten, die Ozempic einnahmen, hatten ein mehr als doppelt so hohes Risiko, eine Augenkrankheit zu entwickeln, die zu Sehkraftverlust führt, als Patienten, die ein anderes Diabetes-Medikament einnahmen, laut einer neuen Studie.
Die Studie brachte Semaglutid, den Wirkstoff von Ozempic und Wegovy – die neben der Behandlung von Diabetes auch zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden – mit der nicht-arteriellen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) in Verbindung.
Die Studie, die letzte Woche auf einem Preprint-Server veröffentlicht wurde, wird derzeit von Fachkollegen geprüft.
NAION kann zu plötzlichem Sehverlust führen, der durch den Verlust der Durchblutung des Sehnervs verursacht wird. Sie ist eine der Hauptursachen für schweren Sehverlust und Erblindung bei Erwachsenen und die zweithäufigste Form der Sehnervenschädigung nach dem Glaukom. Es gibt keine wirksame Behandlung für diese Krankheit.
Ärzte haben empfohlen, dass Patienten, die die Einnahme dieser Medikamente erwägen, über das Risiko informiert werden sollten, so der Bericht von Bloomberg.
Das absolute Risiko für die Erkrankung sei zwar gering, so die Autoren der Studie, aber sie fanden 1,4 zusätzliche Fälle pro 10.000 Patienten, die Ozempic einnahmen.
Die Forscher analysierten Daten aus den nationalen Gesundheitsregistern in Dänemark und Norwegen und verglichen die Häufigkeit von NAION bei Menschen, die Semaglutid (Ozempic) einnahmen, mit denen, die SGLT-2s einnahmen, eine ältere Klasse von Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Die Analyse begann im Jahr 2018, als der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk Ozempic in diesen Märkten auf den Markt brachte, und wurde bis 2022 in Norwegen und 2024 in Dänemark fortgesetzt.
Die Forscher analysierten die Daten von mehr als 44.000 Ozempic-Anwendern in Dänemark und mehr als 16.000 in Norwegen und fanden 32 NAION-Fälle. Die Ergebnisse waren im Allgemeinen in beiden Ländern gleich.
Die Auswirkungen auf Personen, die Semaglutid zur Gewichtsabnahme einnahmen, waren nicht eindeutig, so die Autoren. Das liegt daran, dass die Studie eine einjährige Nachbeobachtungszeit erforderte und angesichts der kürzlichen Zulassung von Semaglutid zur Gewichtsabnahme bisher nicht genügend Patienten in der Datenbank vorhanden waren, um eine angemessene Analyse durchzuführen.
Allerdings wurden acht NAION-Ereignisse bei dänischen Anwendern von Semaglutid gegen Fettleibigkeit festgestellt.
Die Studie baut auf Forschungsergebnissen auf, die Anfang dieses Jahres im JAMA Ophthalmology veröffentlicht wurden, als Harvard-Forscher ein Sicherheitssignal für NAION bei Menschen identifizierten, die Semaglutid zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsabnahme einnahmen.
In dieser Studie, die durch anekdotische Hinweise inspiriert wurde, dass Menschen, die diese Medikamente einnahmen, an NAION erkrankten, wurden die Auswirkungen von Semaglutid bei Menschen untersucht, die diese Medikamente zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsabnahme im Raum Boston einnahmen.
Die Harvard-Forscher fanden einen stärkeren Zusammenhang als die nordische Studie und berichteten, dass bei Diabetikern eine mehr als viermal höhere Wahrscheinlichkeit bestand, an NAION zu erkranken, wenn sie Semaglutid einnahmen.
Bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen war die Wahrscheinlichkeit der Erkrankung mehr als siebenmal höher, wenn sie das Medikament einnahmen. Die Harvard-Forscher forderten weitere Untersuchungen zu diesem Thema, um die Kausalität zu ermitteln.
Ergebnisse ergänzen die wachsende Liste der Nebenwirkungen
Die Ergebnisse der beiden Studien erweitern die wachsende Liste schwerwiegender Nebenwirkungen von Semaglutid und anderen GLP-1-Arzneimitteln – einer Klasse von Medikamenten, die ursprünglich zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde und nun verstärkt zur Gewichtsabnahme vermarktet wird – um den Verlust des Sehvermögens.
Andere bekannte Nebenwirkungen reichen von Erbrechen, Durchfall und Übelkeit bis zu Bauchspeicheldrüsenentzündung, Magenlähmung, Nierenerkrankungen und Schilddrüsenkrebs.
Die Medikamente bergen so große Risiken für schwangere Frauen, dass Ärzte dafür plädiert haben, sie mit einer Blackbox-Warnung zu versehen. Die Medikamente wurden auch mit Selbstmordgedanken und sogar mit Tod in Verbindung gebracht.
Autoren und Novo Nordisk mahnen zu vorsichtiger Interpretation der Ergebnisse
Die Autoren der nordischen Studie wiesen darauf hin, dass die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Diabetes in ihrer Studie zwar ein doppelt so hohes oder höheres Risiko für eine NAION mit sich brachte, aber „angesichts der gut etablierten Wirkung von Semaglutid bei der Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit ist es wichtig, das potenzielle Risiko einer NAION gegen den erheblichen therapeutischen Nutzen von Semaglutid abzuwägen.“
Nach der Veröffentlichung des Vorabdrucks stürzten die Aktien von Novo Nordisk, dem Unternehmen, das sowohl Ozempic als auch Wegovy herstellt, in Kopenhagen um 5,4 % ab, wie Bloomberg berichtete.
Novo erklärte gegenüber The Defender, dass die Sicherheit der Patienten oberste Priorität habe und das Unternehmen alle Berichte über unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung seiner Medikamente sehr ernst nehme, dass NAION jedoch keine unerwünschte Arzneimittelwirkung für seine Semaglutid-haltigen Medikamente (Ozempic, Rybelsus und Wegovy) gemäß den zugelassenen Bezeichnungen sei.
„Nach einer gründlichen Auswertung der Studien und der internen Sicherheitsbewertung von Novo Nordisk ist Novo Nordisk der Meinung, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Semaglutid unverändert bleibt“, sagte die Unternehmenssprecherin. Sie fügte hinzu, dass es in den klinischen Studien von Novo Nordisk nur sehr wenige Fälle von NAION gab, „ohne dass ein Ungleichgewicht zu Ungunsten der Medikamente bestand“.
Der korrespondierende Autor der Studie reagierte nicht auf die Anfrage von The Defender nach einem Kommentar.
