Von Suzanne Burdick, Ph.D.
Ein Kind im Vorschulalter starb an einem Herz-Kreislauf-Stillstand, nachdem es im Rahmen einer klinischen Studie von Moderna eine COVID-19-Auffrischungsimpfung erhalten hatte, wie eine Untersuchung des Journalisten Alex Berenson ergab. Die FDA hat die Frage bisher nicht beantwortet: Wusste die Behörde von dem Todesfall?
Ein Kind im Vorschulalter starb an einem Herz-Kreislauf-Stillstand, nachdem es im Rahmen einer klinischen Studie von Moderna eine Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 erhalten hatte. Moderna hat den Tod jedoch nicht öffentlich gemacht und erst kürzlich in einer Datenbank einer europäischen Regulierungsbehörde gemeldet, wie Alex Berenson berichtete.
Der Tod ereignete sich Ende 2022 oder Anfang 2023, so Berenson, als Kindern unter 5 Jahren, die in der Hauptphase der Studie bereits den ursprünglichen mRNA-1273-COVID-19-Impfstoff von Moderna erhalten hatten, die Auffrischungsimpfung „1273.214“ gegen eine frühe Omicron-Variante angeboten wurde.
Berenson, ein ehemaliger Reporter der New York Times, der jetzt auf seinem Substack Unreported Truths berichtet, sagte heute, die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) habe es abgelehnt, ihm mitzuteilen, ob die US-Behörde wusste, dass ein Kind während der klinischen Studie von Moderna gestorben ist.
Dass die FDA keine klare Antwort darauf gibt, ob sie wusste, dass ein kleines Kind in einer klinischen Studie von Moderna an einem Herz-Kreislauf-Stillstand gestorben ist, ist „von entscheidender Bedeutung“, sagte Berenson gegenüber The Defender.
„Von allen Fehlern, die die Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit COVID gemacht haben, war ihr Beharren darauf, Kindern mRNA-Impfstoffe aufzuzwingen, wahrscheinlich der schlimmste“, sagte Berenson.
Als die COVID-19-Impfstoffe für Kinder verfügbar waren, war klar, dass Kinder fast kein Risiko hatten, an COVID-19 schwer zu erkranken oder zu sterben, sagte er. “Die Impfungen hatten erhebliche Nebenwirkungen, sodass der einzige Grund, sie zu verabreichen – selbst theoretisch – darin bestand, die Übertragung zu reduzieren.“
Myokarditis – eine Entzündung des Herzmuskels – ist eine mögliche Nebenwirkung von mRNA-COVID-19-Impfstoffen, die in einigen Fällen zu einem Herzstillstand führen kann.
In seinem Bericht an die europäischen Regulierungsbehörden gab Moderna an, dass es bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die an der klinischen Studie KidCOVE für einen COVID-19-Impfstoff für Kinder teilnahmen, zu einem Todesfall durch Herz-Kreislauf-Stillstand kam.
Das genaue Alter des Kindes gab Moderna nicht an. Das Unternehmen gab an, dass der Tod nicht mit seiner COVID-19-Impfung in Zusammenhang stehe.
Ärzte und Eltern haben das Recht, über den Tod eines Kindes in einer klinischen Impfstoffstudie informiert zu werden – selbst wenn das Unternehmen, das die Studie sponsert, behauptet, der Tod stehe nicht damit in Zusammenhang, sagte Berenson.
Daher fragte Berenson die FDA, ob ihr bekannt sei, dass ein Kind in einer klinischen Studie von Moderna nach der Impfung gestorben sei.
„Die Behörde hat sich bisher geweigert, zu antworten“, schrieb Berenson am Montag. “Aber aufgrund dessen, was die FDA mir am Freitag gesagt hat, scheint es wahrscheinlich, dass die Behörde von dem Tod wusste – eine Tatsache, die sie zu verbergen versucht.“
Did @us_fda know that a child had died in a Moderna clinical trial? If not, why not? And if so, why didn’t they tell the public?
They’re not saying https://t.co/e8OvrxmLer
— Alex Berenson (@AlexBerenson) January 3, 2025
Übersetzung von „X“: Wusste die @us_fda, dass ein Kind in einer klinischen Studie von Moderna gestorben war? Wenn nicht, warum nicht? Und wenn ja, warum wurde die Öffentlichkeit nicht darüber informiert?
Sie sagen es nicht
„Die FDA wird nicht mehr lange auf Zeit spielen können“
Obwohl Moderna die Ergebnisse der klinischen Studie, die den Tod des Kindes beinhalteten, den europäischen Regulierungsbehörden gemeldet hat, hat das Unternehmen die Ergebnisse noch nicht an ClinicalTrials.gov gemeldet, eine offizielle Website der US-Regierung, auf der Arzneimittelhersteller gesetzlich verpflichtet sind, Studienergebnisse zu melden.
Laut dem Bericht von Moderna, der am 30. September 2024 beim Register für klinische Studien der Europäischen Union eingereicht wurde, schloss der Impfstoffhersteller die KidCOVE-Studie am 15. März 2024 ab und beendete die Analyse der Ergebnisse am 17. Mai.
Berenson fragte die FDA, ob die Behörde Informationen über Todesfälle bei Kindern während der KidCOVE-Studie habe. Ein Sprecher der FDA schickte ihm eine Erklärung mit zwei Absätzen.
„In keinem der 152 Wörter hat die FDA – eine Bundesbehörde, die behauptet, ihre Aufgabe sei die „Förderung und der Schutz der menschlichen Gesundheit“ – den Tod anerkannt“, schrieb Berenson. “Aber die Behörde hat auch nicht einfach klar und deutlich dementiert, indem sie sagte, dass in keinem der Studien zu keinem Zeitpunkt Kinder gestorben seien.“
Berenson schickte der FDA eine zweite Runde von Fragen. Die Behörde antwortete nicht, obwohl Berenson mehrere Folge-E-Mails schickte.
Hier sind einige der Fragen, die unbeantwortet blieben, wie Berenson dem Defender mitteilte:
„Hat Moderna die FDA über den Todesfall informiert, wie es gesetzlich vorgeschrieben war? Weder die Behörde noch das Unternehmen haben sich dazu geäußert, aber da Moderna den Todesfall in seinem Bericht an die europäischen Aufsichtsbehörden veröffentlicht hat, ist es sehr wahrscheinlich, dass sie auch die FDA informiert haben.
„Hat die FDA eine Untersuchung durchgeführt? Wenn ja, was hat sie herausgefunden? Wenn nicht, warum nicht? Am wichtigsten ist, dass die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) und die amerikanischen Gesundheitsbehörden weiterhin und immer noch mRNA-Impfungen für Kinder empfehlen (im Gegensatz zu anderen Ländern). Warum hat die FDA ihre Ergebnisse und den Todesfall nicht öffentlich gemacht?“
Berenson forderte die FDA und Moderna auf, ihr Wissen unverzüglich offenzulegen. Er sagte:
„Für die FDA, die der Öffentlichkeit gegenüber verantwortlich ist, ist Transparenz sogar noch wichtiger. Wenn der Tod eines Kindes in der am genauesten untersuchten Impfstoffstudie der Geschichte nicht gemeldet werden könnte, werden sich die Menschen zu Recht fragen, was sonst noch übersehen oder vertuscht wird.“
Senator Ron Johnson (R-Wis.) teilte Berenson mit, dass er plant, die FDA noch in diesem Monat, nachdem die Republikaner offiziell die Kontrolle über den US-Senat übernommen haben, vorzuladen, um herauszufinden, was sie wusste und wann.
„Die FDA wird nicht mehr lange in der Lage sein, sich zu verschließen“, sagte Berenson.
Moderna hat auf unsere Bitte um Stellungnahme nicht fristgerecht geantwortet.
